公司生產(chǎn)范圍內(nèi)所有產(chǎn)品都有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(《中國(guó)藥典》2020年版、《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》2002年版)和企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程,各崗位有經(jīng)批準(zhǔn)的相應(yīng)的SOP。工藝規(guī)程及SOP均嚴(yán)格執(zhí)行并不準(zhǔn)隨意修改,一切生產(chǎn)活動(dòng)均按生產(chǎn)指令進(jìn)行。
在生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品都進(jìn)行物料平衡計(jì)算,如有異常情況立即停止生產(chǎn),查明原因,采取有效措施。對(duì)于生產(chǎn)過程流轉(zhuǎn)的物料和中間產(chǎn)品必須依公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和檢驗(yàn),保證不合格的物料、中間產(chǎn)品不流入下一道工序。生產(chǎn)所用的物料按程序進(jìn)入車間,每批藥品生產(chǎn)前要求檢查生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備,不符合要求的,不準(zhǔn)生產(chǎn)。生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)清場(chǎng),并經(jīng)檢查合格掛上明顯標(biāo)志。生產(chǎn)過程中各種物品、物料、設(shè)備、設(shè)施有明確標(biāo)志,以杜絕污染和混藥事故的發(fā)生。生產(chǎn)過程中的所有操作、檢查均要求及時(shí)記錄、整理、歸檔備查。
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