為保證藥品質(zhì)量，公司建立了上自總經(jīng)理，下至生產(chǎn)操作人員的質(zhì)量責(zé)任制度，同時(shí)建立了公司、生產(chǎn)車間、班組三級質(zhì)量保證體系。在生產(chǎn)過程中生產(chǎn)車間嚴(yán)格按工藝規(guī)程、崗位SOP、生產(chǎn)指令及各項(xiàng)制度進(jìn)行，質(zhì)管部的檢查員在每一個(gè)與質(zhì)量有關(guān)的崗位進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，質(zhì)量檢驗(yàn)部門對所有的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，充分保障質(zhì)量建立在產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程中。
公司設(shè)有質(zhì)管部，直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)。檢驗(yàn)人員的數(shù)量、檢驗(yàn)場所、儀器、設(shè)備均與生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)， QC主要負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料、成品、中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)，QA決定物料和中間產(chǎn)品的使用，審核不合格品的處理程序。
質(zhì)管部負(fù)責(zé)制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程。制訂了設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、中藥標(biāo)本室的管理辦法。審核飲片放行前的批生產(chǎn)記錄。建立了留樣觀察室，制訂了留樣觀察制度，QC定期對工藝用水監(jiān)控并有記錄?，F(xiàn)場監(jiān)控人員對生產(chǎn)全過程實(shí)施巡回監(jiān)督控制，監(jiān)督控制有記錄，該記錄與批生產(chǎn)記錄一起，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)人或授權(quán)人審核，做為評價(jià)批生產(chǎn)質(zhì)量成品放行的依據(jù)。質(zhì)管部定期召開質(zhì)量分析會，對產(chǎn)品質(zhì)量水平進(jìn)行分析評價(jià)，審核提高產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)施措施。專人負(fù)責(zé)用戶訪問工作，及時(shí)處理用戶投拆及不良反應(yīng)報(bào)告并有詳細(xì)記錄。
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